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奥拉西坦注谢液说明书

时间:2022-06-11 浏览量:0次

伴随着年纪的增长,许多 中老年头部和人体骨骼便会展现衰退状况,便会出現记忆力减退、智商降低等状况,不但影响日常生活还会继续影响使用寿命。对于这类状况,一般会采取有效的治疗措施,奥拉西坦注射液便是用以医治脑损伤及其自主神经缺少、记忆力或者智能化阻碍等症状。

成分

本产品关键成分为奥拉西坦,辅材为磷酸二氢钠和乙二胺四乙酸二醋酸盐。

其药品成分奥拉西坦的化学名称: 4-甲基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

化学结构式:分 子 式:C6H10N2O3 分 子 量:158.16

特性

本产品为基本上没有颜色或微淡黄色澄澈液體。

适用范围

用以脑损伤以及造成的自主神经缺少、记忆力与智能化阻碍的医治。

规格型号

5ml:1.0g

使用方法使用量

静脉滴注,每一次4.0g,每天一次,可酌情考虑调整使用量,用前添加到100~250Ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氧化钠注射液中,摇匀。对自主神经缺少的医治一般 治疗过程为2周,对记忆力与智能化阻碍的医治一般 治疗过程为3周。

副作用

据国外文献报导,奥拉西坦的副作用罕见,少许皮肤瘙痒、恶心想吐、精神激动、头昏、头痛、睡眠紊乱,但病症比较轻,断药后可自主修复。

忌讳

对本产品过敏症状、比较严重肾脏功能危害者禁止使用。

常见问题

1、 轻、轻中度肾功能不全者应谨慎使用,必不可少应用本产品时,须减药。

2、 病人出現精神激动和睡眠紊乱时,应减药。

孕妇及哺乳期间服药

本产品在孕妇及哺乳期间应用的安全系数尚不确立,因而,不可应用。

儿科用药

尚不确立。

老年人服药

若出現副作用时,须减药。

药品相互影响

尚不确立。

药品过多

现阶段未有本产品药品过多反映的有关报导。

药理学毒理学

药用价值 本产品为吡拉西坦的类似物,可改进阿尔茨海默症和记忆力障碍症病人的记忆力和学习培训作用。原理科学研究結果提醒,本产品可推动磷酰胆碱和磷酰乙醇胺生成,提升人的大脑中ATP/ADP的比率,使人的大脑中蛋白和核苷酸的生成提升。

毒理学科学研究 小动物科学研究提醒:本产品急毒低,小白鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均末见动物死亡;未主要表现出致突然变化、致癌物质功效及生殖毒副作用。

药动学

奥拉西坦注射液经静脉给与身心健康试验者后,在身体的药动学合乎二室实体模型,清除药物半衰期为3钟头上下。奥拉西坦在身体普遍遍布,关键以肾脏功能、肝脏和肺内浓度值很大。小白鼠内服奥拉西坦后,脑内于4钟头达到药品的峰浓度值。药品与血液人体白蛋白的融合率低,非常少通过胎盘屏障,关键以原型从肾脏功能排出来。静脉给与2g与4g使用量的Cmax各自为110.87±29.22μg/mL和214.60±47.98μg/mL, 统计分析距主要参数AUC0-t 200.93±36.63mg· h /L和451.65±106.87mg ·h /L,t1/2β 3.03±0.62h和3.85±0.44h, CL/F 10.24±1.97mL ·kg/h和3.87±1.05mL· kg /h,V/F 59.26±48.77mL/kg和31.64±18.28mL/kg。24h尿药积累代谢率各自为82.14%±2.57%和82.99%±5.28%。

储藏

挡光,密封性,在荫凉(不超过20℃)处储存。

包裝

(1)安瓿,一盒6支或一盒4支。

(2)安瓿,一盒1支 5ml预灌封注射器、一盒2支 10Ml预灌封注射器、一盒4支 20Ml预灌封注射器、一盒4支 2支10Ml预灌封注射器。

有效期限

待定18月。

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